FDA отозвала ускоренное одобрение adagrasib + cetuximab при KRAS G12C-мутированном колоректальном раке

Сегодня появилась информация, что FDA отозвала показание после того, как подтверждающее исследование KRYSTAL-10 не подтвердило клиническую пользу. Это интересный пример того, как препарат может потерять регуляторный статус после отрицательного confirmatory trial.